THÔNG TIN SẢN PHẨM
Thành phần Ronidro
Hoạt chất: Axit Zoledronic 5mg/100ml
Công dụng (Chỉ định)
Điều trị loãng xương
Ở phụ nữ sau mãn kinh
Ở nam giới trưởng thành
Tăng nguy cơ gãy xương, kể cả những người bị gãy xương hông do chấn thương nhẹ gần đây.
Điều trị loãng xương liên quan đến liệu pháp glucocorticoid toàn thân dài hạn
Ở phụ nữ sau mãn kinh
Ở nam giới trưởng thành.
Tăng nguy cơ gãy xương.
Điều trị bệnh Paget xương ở người lớn.
Liều dùng
Thuốc Ronidro Zoledronic acid chỉ được sử dụng bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng loại thuốc này được đưa vào tĩnh mạch.
Liều thông thường của thuốc là một lần truyền 5mg/100ml trong ít nhất 20 phút.
Khi được sử dụng để ngăn ngừa các biến chứng về xương, việc truyền dịch có thể được lặp lại sau mỗi ba đến bốn tuần, và bệnh nhân cũng nên uống bổ sung canxi và vitamin D.
Nên dùng liều thấp hơn cho bệnh nhân di căn xương (khi ung thư đã di căn vào xương) nếu họ có các vấn đề từ nhẹ đến trung bình với thận của họ. Nó không được khuyến khích cho những bệnh nhân có vấn đề về thận nghiêm trọng.
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Chống chỉ định trên bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc, kể cả dược chất và tá dược.
Bệnh nhân hạ canxi máu.
Suy thận nặng với độ thanh thải creatinin <35 ml / phút.
Mang thai và cho con bú.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Thường gặp
Đau xương
Buồn nôn
Sốt thường nhẹ và tồn tại trong thời gian ngắn
Mệt mỏi
Thiếu máu
Nôn mửa
Táo bón
Các triệu chứng giống như cúm; sốt nhẹ đôi khi kèm theo khó chịu, ớn lạnh, mệt mỏi và đỏ bừng. Thường xảy ra với lần điều trị đầu tiên chỉ bằng acid zoledronic.
Ít gặp
Khó thở
Bệnh tiêu chảy
Đau cơ (đau cơ)
Ăn mất ngon
Ho
Sưng chi dưới
Đau khớp (đau khớp)
Đau đầu
Chóng mặt
Khó ngủ
Giảm cân
Gây mê (giảm xúc giác hoặc cảm giác)
Rụng tóc
Kali trong máu thấp
Công thức máu thấp
Bệnh nấm Candida (nhiễm trùng nấm men)
Đau xương
Huyết áp thấp
Ớn lạnh
Phát ban
Magie trong máu thấp
Các triệu chứng cảm lạnh (Nhiễm trùng đường hô hấp trên)
Ợ nóng
Hạ canxi máu (canxi trong máu thấp)
Khó nuốt
Lở miệng
Nhiễm trùng (không đặc hiệu)
Tương tác với các thuốc khác
Báo cáo cho bác sĩ nếu đang dùng, gần đây đã uống hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, đặc biệt nên đề cập với bác sĩ nếu cũng đang dùng các loại thuốc sau:
Thuốc dùng trong các trường hợp nhiễm trùng nặng (aminoglycoside)
Nhóm điều trị loãng xương sau mãn kinh và tăng can-xi máu: calcitonin
Thuốc lợi tiểu quai (điều trị huyết áp cao hoặc triệu chứng phù)
Các loại thuốc hạ can-xi khác: dùng chung có thể khiến nồng độ can-xi trong máu hạ xuống mức thấp
Thalidomide (điều trị một loại ung thư máu nhất định liên quan đến xương) hoặc bất kỳ các loại thuốc khác có thể gây hại cho thận
Aclasta (một loại thuốc cũng chứa axit zolendronic và được sử dụng để điều trị loãng xương và các loại khác bệnh không ung thư xương), hoặc bất kỳ bisphosphonate khác.
Thuốc chống Angiogen (được sử dụng để điều trị ung thư) làm tăng nguy cơ thoái hóa xương hàm.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Bạn không nên điều trị bằng Ronidro nếu bạn bị dị ứng với nó.
Bạn cũng không nên dùng Ronidro nếu bạn có:
Lượng canxi trong máu thấp ( hạ calci huyết )
Bệnh thận nặng.
Bạn không nên điều trị bằng Ronidro nếu hiện đang sử dụng bất kỳ loại bisphosphonate nào khác (chẳng hạn như alendronate , etidronate, ibandronate , pamidronate , risedronate hoặc tiludronate).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng:
Bệnh thận
Hạ calci huyết
Phẫu thuật tuyến giáp hoặc tuyến cận giáp
Phẫu thuật cắt bỏ một phần ruột của bạn
Hen suyễn do dùng aspirin
Bất kỳ tình trạng nào khiến cơ thể bạn khó hấp thụ chất dinh dưỡng từ thức ăn (kém hấp thu)
Vấn đề về răng miệng (bạn có thể cần khám răng trước khi nhận axit zoledronic)
Nếu bạn bị mất nước
Nếu bạn dùng thuốc lợi tiểu hoặc “Thuốc nước”.
Ronidro có thể gây ra các vấn đề về xương hàm ( hoại tử xương ). Nguy cơ cao nhất ở những người bị ung thư, rối loạn tế bào máu, các vấn đề về răng miệng từ trước, hoặc những người được điều trị bằng steroid, hóa trị hoặc xạ trị. Hỏi bác sĩ về nguy cơ của riêng bạn.
Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.
Phụ nữ mang thai và cho con bú
Mang thai
Trong các nghiên cứu về sự sinh sản ở súc vật đã tiêm dưới da Ronidro cho chuột cống và thỏ. Kết quả cho thấy có độc tính gây quái thai với các liều ≥0,2 mg/kg cân nặng ở chuột cống cái. Với thỏ, không thấy thuốc có độc tính với phôi hoặc gây quái thai, nhưng thỏ mẹ có gặp độc tính. Không nên dùng Ronidro trong thai kỳ.
Cho con bú
Chưa rõ Ronidro có bài tiết qua sữa mẹ hay không, người mẹ cũng không nên dùng Ronidro trong thời kỳ cho con bú.
Bảo quản
Nơi khô ráo, thoáng mát.