Alecensa 150mg Roche

Thành phần Roche Alecensa 150mg
Alectinib 150mg

Chỉ định Roche Alecensa 150mg

Là đơn trị liệu được chỉ định cho điều trị đầu tiên của bệnh nhân người lớn mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển di căn (NSCLC) ung thư hạch bạch huyết anaplastic (ALK).
Thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân có ALK dương tính, NSCLC di căn hoặc di căn tại chỗ đã tiến triển hoặc không dung nạp với crizotinib.
Liều dùng – Cách dùng Roche Alecensa 150mg
Bệnh nhân cần có xét nghiệm ALK hợp lệ

Để lựa chọn bệnh nhân NSCLC dương tính với ALK. Tình trạng NSCLC dương tính ALK nên được thiết lập trước khi bắt đầu điều trị thuốc Alecensa ở tuyến đầu tiên.
Viên nang cứng Thuốc nên được thực hiện với thực phẩm, nuốt toàn bộ và không được nghiền nát hoặc bẻ đôi.
Liều khuyến cáo của thuốc Alecensa là 600 mg (bốn viên nang 150 mg) cho uống, hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày là 1200 mg) .
Bệnh nhân bị suy gan nặng tiềm ẩn nên nhận liều 450 mg uống hai lần mỗi ngày (tổng liều hàng ngày 900 mg)

Thời gian điều trị thuốc Alectinib

Khuyến cáo bệnh nhân được điều trị bằng thuốc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể kiểm soát được.
Nếu một liều thuốc bị quên liều hoặc tạm dừng. Bệnh nhân có thể bù liều đó trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 6 giờ.
Nếu nôn xảy ra sau khi dùng một liều thuốc Alecensa, bệnh nhân nên dùng liều kế tiếp vào thời gian dự kiến.

Hiệu chỉnh liều Alecensa

Quản lý các tác dụng phụ có thể yêu cầu gián đoạn tạm thời, giảm liều hoặc ngừng điều trị với thuốc.
Liều thuốc nên được giảm trong các bước 150 mg hai lần mỗi ngày dựa trên khả năng dung nạp.
Điều trị thuốc ngừng ngay lập tức nếu bệnh nhân không thể chịu đựng được 300 mg liều hai lần mỗi ngày.

Hướng dẫn liều lượng đặc biệt Alecensa

Sử dụng cho trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của Alecensa ở trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi) chưa được nghiên cứu.
Người già: Không cần điều chỉnh liều Alecensa ở bệnh nhân ≥65 tuổi.
Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình, chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận nặng.
Tuy nhiên việc thải trừ alectinib qua thận là không đáng kể, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nặng
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân suy gan nặng tiềm ẩn nên nhận liều 450 mg uống hai lần mỗi ngày (tổng liều 900 mg).
Chống chỉ định Roche Alecensa 150mg
Chống chỉ định ở những bệnh nhân có quá mẫn cảm với alectinib hoặc bất kỳ tá dược nào.

Tác dụng phụ Roche Alecensa 150mg

Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

Vấn đề về gan (nhiễm độc gan)
Thuốc có thể gây tổn thương gan. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu.
Sau đó 1 lần mỗi tháng và khi cần thiết trong khi điều trị.
Vấn đề về phổi của thuốc Alectinib
Có thể gây sưng tấy nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng của phổi trong khi điều trị. Các triệu chứng có thể tương tự như những triệu chứng của ung thư phổi.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi, bao gồm: Khó thở, Sốt
Vấn đề về thận khi sử dụng thuốc Alectinib

Có thể gây ra các vấn đề về thận nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Thông báo cho bác sĩ khi có sự thay đổi màu sắc của nước tiểu, chân sưng hay phù,
Nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) khi sử dụng Alecensa 150mg

Có thể gây nhịp tim rất chậm có thể nặng. Bác sĩ sẽ kiểm tra nhịp tim và huyết áp của bạn trong khi điều trị bằng thuốc.
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, choáng váng. Hoặc nếu bạn ngất xỉu trong khi điều trị.
Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc tim hoặc huyết áp nào.
Đau cơ, đau và yếu (đau cơ) khi sử dụng

Các vấn đề cơ bắp là phổ biến với thuốc và có thể nặng. Xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên trong khi điều trị bằng thuốc.
Các dấu hiệu và triệu chứng của các vấn đề cơ bắp, bao gồm đau cơ không giải thích được hoặc đau cơ mà không biến mất, đau, hoặc yếu.
Các tác dụng phụ khác khi dùng Alecensa

Cảm thấy mệt
Cảm thấy đói ít hơn bình thường
Vàng da hoặc lòng trắng mắt
Nước tiểu đậm
Da ngứa
Buồn nôn hoặc nôn mửa
Đau ở phía bên phải vùng bụng
Chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường

Tương tác thuốc Roche Alecensa 150mg

Chất nền CYP: Các nghiên cứu in vitro cho thấy alectinib cũng không phải là chất chuyển hóa chủ yếu (M4) ức chế CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP2D6 ở nồng độ liên quan đến lâm sàng.
Alecensa 150mg Alectinib và M4 cho thấy sự ức chế CYP3A4 yếu phụ thuộc vào thời gian. In vitro, alectinib thể hiện tiềm năng cảm ứng yếu của CYP3A4 và CYP2B6 ở nồng độ lâm sàng.
Chú ý đề phòng Roche Alecensa 150mg

Sử dụng Alecensa trong thai kỳ

Phụ nữ có khả năng sinh sản phải được khuyên tránh thai trong khi dùng Alecensa. Không có nghiên cứu lâm sàng về Alecensa ở phụ nữ mang thai đã được thực hiện.
Dựa trên cơ chế hoạt động của nó, Alecensa có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai.
Bệnh nhân nữ hoặc phụ nữ là đối tác của bệnh nhân nam sử dụng Alecensa. Người có thai trong khi dùng Alecensa hoặc trong 3 tháng sau liều Alecensa cuối cùng.
Cần phải liên hệ với bác sĩ của họ và nên được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Dữ liệu động vật:

Trong các nghiên cứu trên động vật, alectinib gây ra độc tính phôi thai.

Sử dụng Alecensa khi mang thai

Việc sử dụng an toàn Alecensa trong quá trình chuyển dạ và sinh con chưa được nghiên cứu.

Sử dụng trong cho con bú

Chưa có đánh giá tác động của Alecensa đối với sản xuất sữa hoặc sự hiện diện của nó trong sữa mẹ.
Nhiều loại thuốc được bài tiết trong sữa mẹ và vì có thể gây hại cho trẻ sơ sinh. Không nên cho bú sữa khi mẹ đang dùng thuốc Alencensa.

Xem thêm góc sức khỏe nhà thuốc Ngọc Tuyết