Ufur Capsule

Ufur Capsule

Giá:

Thành phần: Tegafur, Uracil
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Nano
Số đăng ký: VN-17677-14
Công ty sản xuất: TTY Biopharm Co., Ltd
Tiêu chuẩn sản xuất: Tiêu chuẩn cơ sở
Xuất xứ: Đài Loan
Quy cách đóng gói: Hộp 7 vỉ x 10 viên
Hạn sử dụng: 48 tháng

THÔNG TIN SẢN PHẨM

Ufur Capsule là thuốc gì?
Thuốc Ufur Capsule thuộc nhóm thuốc kê đơn, có tác dụng trong điều trị ung thư dạ dày, ung thư ruột trực tràng, ung thư vú, ung thư tế bào dạng vảy ở đầu và cổ. Đây là một sản phẩm được sản xuất bởi công ty TTY Biopharm Co.,Ltd và đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép lưu hành trên thị trường với số đăng ký VN-17677-14.

Thành phần
Thành phần chính của thuốc Ufur Capsule bao gồm:

Tegafur hàm lượng 100mg
Uracil hàm lượng 224mg
Cùng một số các loại tá dược khác vừa đủ 1 viên

Cơ chế tác dụng của thuốc Ufur Capsule
Sau khi hấp thu vào trong cơ thể, Tegafur sẽ được sinh chuyển hóa thành 5-FU, một chất có tác dụng chống ung thư. 5-FU ức chế tổng hợp DNA do đối kháng với chất chuyển hóa có hoạt tính FdUMP, nhờ đó ức chế tổng hợp thymidylat; ngoài ra 5-FU còn có tác dụng gây rối loạn chức năng RNA nhờ sự liên kết FUTP vào RNA.
Uracil khi dùng kết hợp với Tegafur làm tăng hoạt tính chống ung thư của Tegafur. Cơ chế dựa trên sự ức chế phân hủy 5-FU do tranh chấp ái lực đối với men phosphoryl hóa hoặc men phân hủy giữa 5-FU và Uracil. Nồng độ của 5-FU và các chất chuyển hóa dạng có hoạt tính phosphoryl ở trong các mô ung thư được duy trì cao hơn trong các mô bình thường.

Dược động học

Hấp thu
Tegafur, Uracil hấp thu nhanh qua đường uống và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1-2 giờ dùng thuốc.
Nghiên cứu cho thấy, khi dùng liều đơn Tegafur từ 100-400mg/ Uracil từ 224 -896mg thì nồng độ Tegafur trong huyết tương sẽ tăng tỉ lệ thuận với liều dùng. Các giá trị nồng độ đỉnh của Uracil và 5-FU tăng với tỉ lệ tương ứng còn giá AUC của Tegafur khi dùng liều 400mg cao gấp 6 lần so với khi dùng liều 100mg.
Với liều dùng 100mg/m2/lần x 3 lần/ngày, nồng độ Tegafur trong huyết tương luôn duy trì >1000 ng/ml, còn nồng độ Uracil giảm nhanh sau khi đạt nộng độ đỉnh. Nồng độ đỉnh của 5-FU trong huyết tương đạt được sau 30-60 phút dùng thuốc với giá trị khoảng 200ng/ml.
Nghiên cứu đã chứng minh các chất Tegafur, Uracil và 5-FU hầu như không tích lũy sau thời gian điều trị 28 ngày.

Phân bố
Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương của Tegafur là 52% còn của Uracil là không đáng kể.

Chuyển hóa
Tegafur sau khi được hấp thu sẽ chuyển hóa thành 5-FU nhờ quá trình oxy hóa C-5’ và thủy phân C-2’. Cytocrom P450 2A6 thực hiện quá trình oxy hóa nội bào của Tegafur.

Thải trừ
Tegafur được thải trừ qua nước tiểu khoảng 20% liều dùng dưới dạng chất không chuyển hóa. Thời gian bán thải cuối cùng của Tegafur là 11 giờ, của Uracil là 20-40 phút.

Công dụng – Chỉ định Ufur Capsule
Thuốc Ufur Capsule được chỉ định trong điều trị ung thư dạ dày, ung thư ruột trực tràng, ung thư vú, ung thư tế bào dạng vảy ở đầu và cổ. Thuốc được chỉ định kết hợp với Cisplatin trong điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi tiến triển có di căn.

Liều dùng – Cách dùng
Liều dùng
Liều thường dùng của Tegafur là 500-800mg (300-500 mg/m2 da/ngày, tương đương 5-8 viên), chia dùng 2-3 lần/ngày. Liều dùng của thuốc được giữ nguyên khi kết hợp với các thuốc điều trị ung thư ác tính khác.
Bệnh nhân suy gan: Thuốc chống chỉ định dùng cho bệnh nhân suy gan nặng, với bệnh nhân suy gan vừa và nhẹ cần được theo dõi chức năng gan trong quá trình điều trị.
Trẻ em: Chưa có nghiên cứu về độ an toàn của thuốc khi dùng trên trẻ nhỏ.
Người cao tuổi: Thận trọng khi sử dụng.
Cách dùng
Thuốc Ufur Tegafur Uracil dùng đường uống, liều dùng phải tuân theo đúng chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định
Chống chỉ định sử dụng thuốc Ufur Capsule cho người có tiền sử dị ứng với Tegafur, Uracil và bất kỳ thành phần tá dược nào có trong thuốc.
Không dùng thuốc Ufur Capsule cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Bệnh nhân đang điều trị với Sorivudin do việc sử dụng đồng thời có thể dẫn đến loạn thể dịch máu.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản
Lưu ý và thận trọng
Bệnh nhân suy tủy, vì sử dụng thuốc có nguy cơ tăng nặng tình trạng suy tủy.
Bệnh nhân rối loạn chức năng gan, chức năng thận, bệnh nhân có bệnh lý dạ dày – tá tràng, bệnh nhân bị thủy đậu cần thận trọng khi dùng thuốc.
Bệnh nhân đang bị nhiễm khuẩn, vì thuốc có thể làm tăng nặng tình trạng nhiễm khuẩn do ức chế tủy xương.
Bệnh nhân không dung nạp với glucose, khi dùng thuốc có thể làm tăng tình trạng không dung nạp.
Thuốc có thể gây ức chế tủy xương, vì vậy cần theo dõi chức năng gan, thận, xét nghiệm máu định kỳ, đặc biệt với bệnh nhân điều trị kéo dài.
Tình trạng mất nước và viêm ruột non đã được ghi nhận khi dùng thuốc điều trị, cần theo dõi chặt chẽ nếu xuất hiện các triệu chứng như đau bụng, tiêu chảy cần ngừng thuốc và xử lý.
Cần cân nhắc khả năng ảnh hưởng của thuốc trên tuyến sinh dục của trẻ em và bệnh nhân độ tuổi sinh sản khi sử dụng thuốc.
Thuốc Ufur Capsule có ảnh hưởng đến phụ nữ có thai và đang cho con bú không?
Chống chỉ định dùng thuốc Ufur Capsule cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Thuốc Ufur Capsule có ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc không?
Thuốc có thể gây tác dụng phụ rối loạn nhận thức, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cần thận trọng khi lái xe hay vận hành máy móc nếu gặp phải tác tác dung phụ trên.

Bảo quản
Tegafur 100mg/Uracil 224mg không nên đặt tại nơi gần khu vui chơi của trẻ nhỏ. Tốt nhất, Ufur Capsule nên được đặt tại nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C.

Tác dụng phụ của thuốc Ufur Capsule
Một số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng thuốc Ufur Capsule:

Ức chế tủy xương: Giảm huyết cầu, giảm bạch cầu hạt.
Rối loạn chức năng gan, viêm gan, vàng da, tăng GOT, GPT.
Tăng protein niệu, huyết niệu.
Bệnh lý dạ dày – ruột: Chán ăn, buồn nôn, ỉa chảy, đau thượng vị, loét dạ dày/ tá tràng, ợ nóng, chướng bụng…
Mất nước
Viêm ruột non nặng: Viêm ruột non xuất huyết, viêm ruột non thiếu máu cục bộ, viêm ruột hoại tử.
Bệnh não trắng: ngủ gật, rối loạn nhận thức, rối loạn cảm giác, không kiềm chế tiểu tiện, rối loạn ngôn ngữ…
Trên phổi: Viêm phổi kẽ.
Trên da: Sừng hóa, bất thường ở móng chân, mụn nước, viêm da, phù, rụng tóc.
Trên tim mạch: Đau tức ngực.
Trên tụy: Viêm tụy.

Cách xử trí quá liều, quên liều

Quá liều
Khi dùng quá liều thuốc, bệnh nhân có thể gặp phải các tác dụng phụ đã liệt kê. Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều thuốc Ufur Capsule. Nếu phát hiện sử dụng quá liều thuốc hoặc gặp phải các triệu chứng bất thường nghi ngờ do dùng quá liều thuốc cần đến các trung tâm y tế gần nhất để được hỗ trợ điều trị kịp thời.

Quên liều
Trường hợp phát hiện quên liều viên uống Ufur Capsule, người dùng nên bổ sung liều ngay sau đó nhưng đảm bảo khoảng thời gian tối thiểu giữa các liều. Không nên sử dụng gấp đôi liều Ufur Capsule để bù cho liều đã quên.

Danh mục thuốc nhà thuốc Ngọc Tuyết